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2019-02-07 04:29365bet娱乐网址

摘要:赖诺普利,LAINUOPULI,WS-124(X-107)-96,赖诺普利,1-[2 in 2?
C 21 H 31 N 3 O 5含有 - ????[????(S)-1-羧基-3-苯丙基〕-L-赖氨酰]L(作为酐计)脯氨酸二水合物98,除非它不会。
0到102。
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白色或白色结晶粉末,无臭,略有吸湿性。
它溶于水,微溶于甲醇,几乎不溶于乙醇或氯仿。
根据旋转度取产品,称重并使用醋酸锌溶液(0。
25 mol / l
[俗名]赖诺普利
[英文名称]LAINUOPULI
[中国拼音]赖诺普利
[标准号码]WS - 124(X - 107) - 96
【有效成分】1~2 N.
C 21 H 31 N 3 O 5含有 - ????[????(S)-1-羧基-3-苯丙基〕-L-赖氨酰]L(作为酐计)脯氨酸二水合物98,除非它不会。
0到102。
0%
[目录]
[性状]白色或白色结晶粉末,无臭,略有吸湿性。
它溶于水,微溶于甲醇,几乎不溶于乙醇或氯仿。
根据旋转度取产品,称重并使用醋酸锌溶液(0。
25摩尔/ L)转化为含有每10mg,其被依法(中国药典1990年版2,附录17确定1毫升的溶液),并且如根据-42酸酐特定转动应。
0到-4
[鉴定](1)在通过含量测量记录的色谱图中,测试样品的峰的保留时间应与参考产品的峰的保留时间一致。
(2)红外吸收光谱必须与参考图匹配。
[确认]从产品中除去水分,并根据水分法测定(中国药典1990年版,附录2,第55页,第一种方法)。水分含量应为8。
0?9
5%
点火残留物不得超过零。
1%(中国药典1990年版2附录56页)。
根据法律检验重金属着火下留下的残留物(中国药典,1990年版,附录2,51,第二种方法)。重金属不能超过百万分之十。
[含量测定]按高效液相色谱法(中国药典,1990年版,第2版,第34页)。
使用十八烷基硅烷键合的二氧化硅作为乙腈-0填料的系统的色谱条件和相容性测试
02 mot / L磷酸盐缓冲溶液(PH 5。
0)(4 96)为流动相,检测波长为215纳米,柱温为50℃,理论塔板的数量应不应该按照赖诺普利峰小于200。队列因子不得大于1。
7
该方法通过取适量的赖诺普利(在使用前用水测量),精确称量并用水配制以含有约0 / ml来确定。
作为3mg溶液,参考溶液,用水精确称量另一适量的该产物,得到约0 / ml。
将3mg溶液作为测试溶液,准确地测量每种参比溶液和测试溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算或计算。
附件:醋酸锌溶液(0。
制备25mol / L-醋酸锌54。
将9g,150ml冰醋酸,600ml水搅拌并溶解,然后加入150ml氨,冷却至室温并用氨水将pH调节至6。
转移至4,1000毫升容量瓶中,加水至刻度并混合。
[类别]
[剂型]赖诺普利片。
[规格]
[贮藏]遮光,密封,贮存。
[有效期]暂定2年。